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天空彩票与你同行行业 医疗可靠性与环境试验
可靠性与环境试验

        天空彩票可为医疗器械整机及零部件提供从产品技术研发、设计、定型、样品生产到量产的一站式可靠性与环境试验服务。拥有多台套环境可靠性试验设备,如475m3大型步入式环境试验箱、35吨振动台,20吨8立方、5吨3立方、4吨1立方等温度+湿度+振动三综合试验设备等。可提供元器件筛选与失效分析、可靠性试验分析、综合环境试验、力学环境类试验、气候环境类试验、整机环境试验等技术服务。

检测项目 主要检测标准
辐射骚扰 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分 通用要求
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
GB 4824-2013 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
EN 55011:2016 工业,科学和医疗设备.射频骚扰特性.限值和测量方法
IEC 60601-1:2012 医用电气设备 基本安全和基本性能的要求
EN 60601-1:2015 医用电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.汇编标准:可用性
传导骚扰
谐波电流
电压闪烁和波动
静电放电抗扰度
射频电磁场辐射抗扰度
电快速瞬变脉冲群抗扰度
浪涌抗扰度
射频场感应的
传导骚扰抗扰度
工频磁场抗扰度
电压暂降、短时中断和
电压变化抗扰度